Versión 4 del IAF MD9:2022 - Aplicación de ISO/IEC 17021-1 para SG ISO 13485

IAF publicó recientemente la versión número 4 del IAF MD 9, 'Aplicación de ISO/IEC 17021-1 en el campo de los Sistemas de Gestión de la Calidad de dispositivos médicos (ISO 13485)'.Nuevo documento obligatorio IAF MD9:2022En febrero de 2022, el Grupo de Trabajo de Dispositivos...

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¿Qué es ISO 45001? En palabras sencillas...

La Norma ISO 45001 es una norma que permite establecer un Sistema Gerencial para lograr:Prevenir Lesiones y deterioros de la SaludLugares Seguros y SaludablesEn teoría, esta es la Misión también de todo Responsable de SST que exista en una organización.La implementación de un...

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¿Cómo lograr esa Cultura de Calidad deseada?

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Cómo Fomentar la Cultura de la Calidad

¿Cómo Fomentar la Cultura de la Calidad?Usualmente al implementar una norma como ISO 9001, se escucha muchas quejas de quiénes la implementan en cuanto a que el personal no se compromete, no quieren hacer las cosas, existe mucha resistencia al cambio, etc. Esto, por supuesto,...

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ISO 9001 en la Gestión Humana

¿Cómo se debería gestionar los procesos de acuerdo a ISO 9001?ISO 9001 es un conjunto de Buenas Prácticas Gerenciales para lograr la Satisfacción del cliente, la eficacia en las operaciones y la conformidad de los productos o servicios.La norma ayuda a las organizaciones a establecer...

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ISO 9001 en Procesos de Mantenimiento

Procesos de Mantenimiento en un Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001El Tema de Mantenimiento en un Sistema de Gestión de la Calidad, está ligado principalmente al numeral 7.1.3 Infraestructura.En este numeral se establece que las organizaciones deberían:Determinar la infraestructura...

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Diseño y Desarrollo en las Organizaciones con ISO 9001

¿Cómo implementar el tema de Diseño y Desarrollo en un SGC?La Norma ISO 9001:2015 es una norma que permite a las organizaciones establecer un Sistema Gerencial que le permita lograr resultados, cumplir con sus objetivos. La forma de administrar la organización pasa por implementar...

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Marketing y Ventas en ISO 9001:2015

Marketing y Ventas en un Sistema de Gestión de la Calidad con ISO 9001:2015Toda organización necesita dar a conocer sus productos o servicios a clientes y clientes potenciales y necesita vender esos productos y servicios para dar cumplimiento a su Misión.Para dar a conocer sus...

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